肺癌一类新药获批上市 基石药业迎来首个商业化产品
HK财经网 2021-03-24 15:31:28
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3月24日，港股公司基石药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准普吉华?（普拉替尼胶囊）作为国家一类新药上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。这标志着中国第一个选择性RET抑制剂获批上市，同时基石药业也迎来首个商业化上市产品。
近年来肺癌发病率在中国持续增长，在男性和女性癌症患者中，肺癌均为癌症相关死亡的主要原因。其中，非小细胞肺癌占肺癌的大多数。在肺癌领域，EGFR、ALK、ROS1等驱动基因突变已广泛普及，针对这些驱动基因的靶向药物均已获批上市。RET融合是新近发现的肺癌驱动基因，在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1%-2%，常见于不吸烟的年轻人群。
基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“这是一个历史性的重要时刻。普吉华?的获批印证了基石药业立足解决患者未满足的临床痛点与诉求的决心，并体现了基石药业将创新药物快速推向市场的能力。我们感谢所有为普吉华?的临床开发做出贡献的患者和研究者们，以及国家药监局为普吉华?的获批而开展的优先审评审批工作，同时也非常感谢各级政府给予的支持。我们将继续全力推进普吉华?在中国的研发，更广泛地评估其在包括一线NSCLC、甲状腺癌和其它实体瘤患者中的疗效，尽快惠及更多患者。”