微芯生物：西奥罗尼胶囊临床试验申请获FDA受理
HK财经网 2021-03-19 12:23:26
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中证网讯（记者 吴勇）微芯生物3月18日晚间公告，公司近日收到美国FDA（美国食品药品监督管理局）签发的IND（新药临床试验申请）《受理通知书》，产品名称为西奥罗尼胶囊，适应症为小细胞肺癌（SCLC）。
微芯生物介绍，西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体，属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。
目前，西奥罗尼正在开展卵巢癌、肝癌、乳腺癌、淋巴瘤、其他神经内分泌肿瘤等多个适应症的不同阶段研究。作为治疗严重威胁生命健康的重大疾病、与现有治疗手段相比具明显临床优势的原创新药，去年12月25日，西奥罗尼针对小细胞肺癌适应症在国内已被 CDE （国家药品监督监理局药品审评中心）纳入“突破性治疗品种”。